饱和蒸汽取样器进行表面消毒后拿入操作台打开，进行取样操作

饱和蒸汽取样器的清洁灭菌与分样

1.清洁

1.1普通取样器具的清洁

取样用工具如饱和蒸汽取样器﹑取样勺、取样瓶等，使用结束后应用洗衣粉液或洗洁精清洗器具，用饮用水冲洗至无目视可见固体颗粒，再用纯化水冲洗三次；如取样用具表面具有难以清洗的固体颗粒或油状物，应浸泡于重铬酸钾洗液中5-10分钟后，取出先用饮用水冲洗至无油状物或固体颗粒，再用纯化水冲洗三次后晾干备用。

1.2饱和蒸汽取样器具的清洁

取样结束后，应将取过饱和蒸汽样品的器具装在可密封的塑料袋中带回实验室处理，清洁的废液按照《公司**文件》，将表面可见物料冲洗干净后按照1.1程序清洁。

2.灭菌

饱和蒸汽取样器具应用锡箔纸或牛皮纸?完全包裹住；取样瓶应将瓶塞与瓶口用锡箔纸或牛皮纸完全包裹住；干热灭菌的取样器具可直接放入不锈钢取样器桶，玻璃瓶等取样容器灭菌前应用铝箔包裹瓶口后放入不锈钢盒中？-桶、盒保证密封性，便于灭菌取出后在一段时间内存放。然后将取样器具与取样瓶放于250℃干热灭菌箱里，干热灭菌至少30分钟(60分钟)以上。灭菌完成后，关闭干热灭菌箱电源，待温度降至室温后，戴上耐高温手套将取样器具及取样瓶从灭菌箱内里拿出?。在哪里存放？

3.取样分样

3.1锡箔纸或牛皮纸包裹的已灭菌的取样器具和取样瓶应进行表面消毒后，放入传递窗经过紫外灯照射至少30分钟后传入取样室。

3.2取样前，应开启洁净取样车紫外灯与风机至少1小时，进行操作台面的消毒与自净，取样时应关闭紫外灯。用消毒剂擦拭操作台面后，将取样用具、取样瓶及待取样品进行表面消毒后拿入操作台打开，进行取样操作。

3.3将取出并混合均匀的样品，依据《取样量表》按照理化检验用样品、生化检验用样品、留样样品在操作台上进行样品的分装。

3.4 样品分装

3.4.1 固体样品使用取样袋，液体使用取样瓶。

3.4.2理化检验用样品应分装于取样袋中，并在操作台下进行取样袋封口。

3.4.3生化检验用样品应分装于灭菌过的洁净取样瓶中，并在操作台下盖好瓶盖，用灭菌过的锡箔纸包裹好瓶口；---固体应分装于无菌取样袋中？

3.4.4留样用样品的包装形式应当与药品市售包装形式相同，如无法采用市售包装形式的，可采用模拟包装。

3.5 以上取样操作涉及生化检测项目的样品必须在取样车的百级环境下进行。一般样品则在取样间普通操作台进行即可？。原辅料、内包材取样环境的洁净度级别应与生产要求一致---取无菌物料应在无菌区内；注射剂用原料、辅料应在C级区；口服制剂、外用制剂相关物料应在D级区。